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CRYOFIL桌面型冻存管自动灌装机

产品介绍

实验室里进行细胞分装普遍采用手动移液器,这种操作遇上批量化分装项目操作起来非常繁琐,而近些年,随着生物制药行业快速发展,相关法规及指导原则的出台,冻存管生物样本材料、细胞制剂在洁净区内cGMP条件下无菌灌装要求越来越严格。如何自动化灌装样本冻存管呢?

英国3P闪帕科技公司的工程师们开发的CRYOFIL台式灌装机完美的解决了冻存管批量灌装问题,CRYOFIL,符合无菌和cGMP标准的平台提供可靠和可重复的液体灌装。结构设计紧凑,适用于现有市面上众多品牌的隔离器、RABS手套箱和生物安全柜,并通过HMI操作触摸屏快速访问的内置配方管理系统,提供100%的称重灌装过程确认,100%符合CFR21 Part11灌装过程审计追踪。

CRYOFIL设计的初衷是为了提高细胞与基因药物早期药物开发大的效率,它采用先进的灌装技术,通过FIL-W过程称重灌装控制系统,单支剂量可实现误差≤1%,最大程度的减少灌装过程中样本损耗,提高工作能效!

设备特点:

★ 可在GMP无菌环境下分装,提高细胞灌装过程洁净度,适配隔离器、BSC、RABS等。

★ 100%的过程称重确认,以确保每个冻存管的灌装剂量符合要求。

★ CRYOFIL采用可循环的密闭环灌装系统,减少细胞产品浪费,确保了高效的灌装。

★ 采用高精度可校准的蠕动泵,保持较高精度重复灌装的过程,确保一致的剂量和产品质量。

★紧凑和多功能,它可以集成到标准BSC或隔离器内,使其成为各种实验室盘平台的灵活解决方案。

★合规性和可追溯性:系统生成全面的批报告,提供完整的过程可追溯性,并符合CFR 21 Part 11法规。

★针对应用不同场景,闪帕工程师们提供了不同的解决方案,可为实验室、诊断试剂行业的分装、贴标一体机CRYOLABEL

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